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第二批認(rèn)定指南!湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種認(rèn)定條件、流程、材料
湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第二批)認(rèn)定指南!小編現(xiàn)將申報(bào)范圍、條件、流程、材料總結(jié)如下,如有疑問(wèn)可咨詢小編!
湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種認(rèn)定免費(fèi)咨詢:18715034835(微信同號(hào))
一、申報(bào)范圍
在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的,且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷售,符合《辦法》規(guī)定條件的品種,均可申報(bào)。
二、申報(bào)條件
(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件:
1、創(chuàng)新藥;
2、2019年以來(lái)獲批的首仿藥;
3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種(獨(dú)家劑型);
4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;
5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)(以上)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng),省級(jí)(以上)科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”,或省級(jí)(以上)專利獎(jiǎng)(湖南專利獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng))品種;
6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種;
7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;
8、年銷售額過(guò)億元的單品種。
(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件:
1、2019年以來(lái)獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械;
2、2019年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)(以上)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備、省級(jí)(以上)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品,或省級(jí)(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;
3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種;
4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械;
5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)(以上)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng),省級(jí)(以上)科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目;
6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;
7、年銷售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。
三、申報(bào)要求
(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫附件1,并提供相應(yīng)佐證資料,向所在市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)3個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印,按照附件1、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后)的先后順序成套膠裝。
(二)各市州工信局應(yīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性、完整性審查,初篩出符合條件的品種,匯總形成附件2,并正式行文(文件必須包含附件2內(nèi)容)向省工信廳推薦申報(bào)。請(qǐng)于2024年2月29日前,將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處。
關(guān)于湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第二批)認(rèn)定,如有疑問(wèn)或申報(bào)意向可咨詢小編!
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